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毒理學服務

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  • 服務詳情

對于客戶提供的早期化合物，為降低風險，減少臨床前藥物安全評估成本，我們推薦采用早期診斷測試（EDT），對潛在具有毒性的備選藥物進行早期檢測。對于臨床前備選藥物，我們可為客戶提供個體毒性實驗或全套的臨床前安全評估。

一般毒理

  • 早期診斷測試（EDT）項目

  • 劑量探索或最大耐受劑量實驗

  • 單次給藥（急性毒理）

  • 重復給藥（急性毒理，亞慢性毒理，慢性毒理）

發育與生殖毒理學

  • 大鼠胚胎-胎仔發育劑量探索實驗

  • 家兔胚胎-胎仔發育劑量探索實驗

  • 大鼠胚胎-胎仔發育正式性及毒代動力學實驗（Seg II）

  • 家兔胚胎-胎仔發育正式性及毒代動力學實驗（Seg II）

  • 大鼠生育和著床早期發育實驗（Seg I）

一般毒理（篩選和標準實驗）

  • Ames實驗

  • 體外染色體畸變實驗（CHO-WBL細胞和人體淋巴細胞）

  • 體內微核實驗（大鼠和小鼠）

  • 體外微核實驗（CHO-WBL細胞）

  • MLA實驗（L5178Y）

  • Mini-Ames實驗

安全藥理學

  • 中樞神經系統試驗(（嚙齒類和非嚙齒類動物）

  • 體積描記法呼吸實驗（大鼠，豚鼠）

  • 犬，非人靈長類動物戴面具/傳感器的呼吸實驗

  • 心血管遙測實驗（犬，非人靈長類，小型豬）

  • 生物制劑的非侵害性DSI JET評估

  • 數據采集和分析的充分驗證DSI Ponemah系統

  • hERG實驗（自動膜片鉗技術）

免疫毒理學

  • 組織交叉反應實驗（人體組織）

  • 免疫原性/ADA

  • 免疫表型

  • 免疫功能評估（TDAR）

剖檢和臨檢

  • 毒理學或免疫病理學

  • 嚙齒類動物（Charles River–臺灣，日本，美國，歐洲）

  • 犬（比格犬，瑪斯農場，北京）

  • 非人靈長類（金港，海南）

  • 小型豬

  • 家兔

  • 豚鼠（中國SPF級繁育基地）

給藥途徑

  • 靜脈注射（靜脈輸液與滴定）

  • 口服（灌胃、膠囊）和鼻飼給藥（非人靈長類）

  • 肌肉注射（IM）、皮下注射（SC）

  • 皮內注射（ID）、皮膚給藥、腹腔注射（IP）

  • 其他方式（植入、動脈插管等）

其他檢查

  • 心血管檢查–我們使用VetMed系統

  • 眼科學檢查–在內部由通過美國獸醫學會專業認證的獸醫完成

內部病理學能力

  • 臨檢、剖檢和組織病理學

    由美國病理學會認證的病理學家進行組織病理學評估

單位介紹